Medicinski uređaji

Medicinski proizvodi su svi proizvodi koje je proizvođač deklarirao kao medicinske proizvode. Pojam medicinskih proizvoda obuhvaća sve proizvode koji se koriste za dijagnozu, prevenciju, praćenje, liječenje i ublažavanje bolesti, nedostataka, invaliditeta, anatomskih funkcija ili fizioloških procesa, za kontrolu začeća i koji ne postižu svoju glavnu namjenu djelujući na ljudski organizam na farmakološki, imunološki ili metabolički način. Medicinski uređaji uključuju sve od običnih flastera do elektromagnetskih i mehaničkih uređaja za bolničku uporabu, kirurških instrumenata i dijagnostičkih testova.

Medicinski proizvodi se dijele na:

  • "opći" medicinski proizvodi,
  • aktivni medicinski proizvodi za implantaciju i
  • in vitro dijagnostički medicinski uređaji,

Medicinski proizvodi, kao i većina proizvoda koji se prodaju na europskom tržištu, moraju imati oznaku CE, a uz to medicinski proizvodi moraju biti usklađeni s jednom od europskih direktiva, ovisno o distribuciji medicinskog proizvoda:

  • 93/42/EEC (engleski 93/42/EEC) o medicinskim uređajima
  • 90/385/EC (eng. 90/385/EC) o aktivnim medicinskim proizvodima za implantaciju
  • 98/79/EC (eng. 98/79/EC) o in vitro dijagnostičkim medicinskim uređajima

Regulatorne i nadzorne funkcije na cjelokupnom području medicinskih proizvoda na slovenskom tržištu obavlja Javna agencija Republike Slovenije za lijekove i medicinske pripomočke (JAZMP).

Izvor: stranica JAZMP-a.

Tvrtka MojPlanet doo upisana je u Upisnik poslovnih subjekata koji se bave trgovinom na veliko medicinskim proizvodima koji vodi i vodi JAZMP.